岳阳县食品药品监督管理局

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中文名
岳阳县食品药品监督管理局
主管部门
岳阳县政府
类    别
县级国家行政机关
主要职能
食品药品的监督与组织

岳阳县食品药品监督管理局机构简介

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岳阳县食品药品监督管理局[1]  于2001年成立,原名岳阳市药品监督管理局岳阳县分局,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗药品、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。2004年更名为岳阳县食品药品监督管理局,增加了对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织。协调和依法组织开展对相关重大食品安全事故进行查处的职能。本局下设办公室、药品监督股、食品安全综合监督股、食品药品稽查股、医疗器械股、药品检验所六个职能股、室、所,共有干部职工20人,在岗15人,退线3人,退休2人。在岗人员中有研究生1人,本科学历7人,大专学历3人,中专学历4人。

岳阳县食品药品监督管理局主要职责

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主要职责
1、依法行使消费环节食品、保健品、化妆品安全监管职能,开展消费环节食品、保健品、化妆品的安全监管工作。
2、负责餐饮服务许可和监督实施消费环节食品安全管理规范;负责保健品、化妆品经营企业零售许可,监督实施保健食品、化妆品质量管理规范。
3、依法开展对消费环节食品、保健品、化妆品安全事故的查处;依法开展对消费环节食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查;依法查处消费环节食品、保健品、化妆品违法行为;配合有关部门开展对食品、保健品、化妆品的重大事故应急救援工作。
4、监督实施国家颁布的药品法定标准,协助上级部门做好推荐国家基本药物目录和非处方药目录;协助拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范的工作并监督实施。
5、监督实施国家颁布的保健品市场准入标准,负责保健品的报审工作;组织实施非处方药制度,配合上级部门组织开展药品的再评价、不良反应监测、临床药理基地和淘汰药品的初审工作,监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范。
6、监督实施医疗产品法定标准和分类管理目录;协助搞好医疗器械临床试验基地的初审,医疗器械产品生产企业许可、经营企业批发许可和产品注册证的核发,协助推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度;承担实施医疗器械经营企业零售许可的有关工作;协助上级部门组织开展医疗器械不良事件监测工作。
7、监督实施中药材生产质量、药品生产质量、药品经营质量、医疗机构制剂管理规范;监督实施药品流通的法律法规,协助上级部门实行药品批发资格认定制度;协助核发药品生产、批发、医疗机构制剂许可证,药品包装材料(含容器)生产、批发企业许可证;监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施保健品生产企业许可标准;依法监督麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械;承担实施药品经营企业零售资格认证制度的有关工作,承担核发药品经营企业零售许可证的有关工作。
8、监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为;开展对药品、药品包装材料、医疗器械、消费环节食品、保健品、化妆品广告的监测工作。
9、利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。
10、承办县委、县政府及省市局交办的其它事项。
[2] 

岳阳县食品药品监督管理局内设机构

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1、办公室
负责本单位的日常行政事务:会议组织、文件处理、秘书事务、信息综合、新闻宣传、统计信访、政策法规、安全保密、政务公开、应急管理、行政后勤等工作;负责本单位的资产、财务管理,按照规定管理规范,实行收支两条线;协助实施执业药师资格制度;负责本单位干部、人事、劳资、职称、工会和外事工作。
2、政策法规股(行政审批办公室)
组织开展有关法律法规的宣传培训并监督实施;负责机关规范性文件审核、重大行政决策的合法性审查工作;承办行政复议、听证、应诉等机关法律事务。承担餐饮服务许可、保健食品、化妆品经营许可管理工作;负责建立有关许可的数据库和审批件管理档案,承担相关信息服务工作。根据授权,统一受理、承办和组织办理本单位(系统)所在行政许可、行政服务及行政事业性收费等事项。(注:下面有关股室的行政许可工作统一归口在行政审批办公室受理审批)。
3、药品和医疗器械监督股
实施药品生产质量、医疗单位制剂管理规范,依法监督麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用;组织实施非处方药制度,配合上级部门组织开展药品不良反应监测和药品的再评价;实施药品包装材料生产、经营、使用单位监督检查;实施药品流通法律规定,监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则,监督实施药品经营质量管理规范;承担核发药品经营企业零售许可证的有关工作;对药品广告进行监测监控;做好药品销售人员的日常管理工作。受市局委托受理核发、变更和换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范(GSP)》证。监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理;承担医疗器械经营企业零售许可的有关工作;监督实施医疗器械经营质量管理规范;组织开展医疗器械广告监测监控工作;协助推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度;协助开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作。受市局委托负责核发、变更、补发、换发一、二类《医疗器械经营许可证》申报资料的初审工作。
4、食品安全监督股
监督实施消费环节食品、保健品、化妆品质量管理规范,开展消费环节食品安全、保健品、化妆品质量监督管理工作;负责餐饮服务、保健食品、化妆品经营企业零售许可工作;发布消费环节食品、保健食品、化妆品安全信息;组织开展消费环节食品安全事故处理工作;组织开展消费环节食品、保健食品、化妆品安全性评审工作。协助开展食品、保健品、化妆品安全性评审工作;配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的重大安全应急救援工作;受理消费环节食品、保健品、化妆品违法违规案件的举报投诉;查处消费环节食品、保健品、化妆品违法违规案件;查处消费环节食品、保健品、化妆品质量信息公报公布的不合格的食品、保健品、化妆品。接受上级机关指定或其他行政机关移送的食品、保健品、化妆品案件的查处。行政许可是开办、变更、补发、延续、注销《餐饮服务许可证》。
5、食品药品稽查大队
受理药品、医疗器械违法违规案件的举报、投诉;查处药品、医疗器械研究生产经营使用和药用包装材料生产经营使用中的违法违规案件;负责上级食品药品监督管理机关指定案件和其他行政机关移送的药品、医疗器械案件的查处;负责对《国家药品质量公报》、《国家医疗器械质量公报》和《湖南省药品质量公报》及质量信息公报公布的不合格药品、医疗器械的查处。
6、药品检验所
负责辖区内药品生产、经营使用单位药品质量的技术监督和业务指导;完成上级下达的年度抽样检验计划及监督抽验任务;开展药品委托检验工作。[2] 
参考资料
词条标签:
组织机构 中小学